| 产品名称 | 一次性使用留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管、导管、导管前座、防逆流瓣膜、导管后座、固定铁芯、隔离塞、针座、止流夹(耳形止流夹或片形止流夹)，延长管，三通接头+护帽，二通接头，肝素帽，排气接头，阀管，壶盖，保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体浅表血管的输液、输血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140693 |
| 注册人名称 | 上海锦泽夏本医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市松江区泖港镇中区路E区标房43号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150693 |
| 批准日期 | 2022-01-14 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2019-03-04 1.产品规格型号的变更：详见附件变更对比表。 2.产品结构组成的变更： 变更前：一次性使用留置针结构及组成：由肝素帽，内针针管，外针针管，防逆流瓣膜，外针针座，连接管，隔离塞，内针针座，固定铁芯，护套组成。 变更后：一次性使用留置针结构及组成：由针管，导管，导管前座，防逆流瓣膜，导管后座，固定铁芯，隔离塞，针座，止流夹（耳形止流夹或片形止流夹），延长管，三通接头+护帽，二通接头，肝素帽，排气接头，阀管，壶盖，保护套组成。 3.产品技术要求的变更：详见附件产品技术要求变更对比表。 2024-05-20 注册人住所由上海市松江区泖港镇中区路E区标房43号;变更为：上海市金山区枫泾镇兴豪路109号1幢5楼 2024-06-17 注册人住所由上海市金山区枫泾镇兴豪路109号1幢5楼;变更为：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号2幢2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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