| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由试剂卡和合格证/定标卡组成。其中试剂卡由硝酸纤维素膜(PG Ⅱ单克隆抗体、羊IgG)、结合垫(荧光标记PG Ⅱ单克隆抗体)、样本垫、吸水垫、支撑垫片组成； 合格证/标定卡包含产品信息(项目名称、项目代码、批号、生产日期、有效期至)、校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。 试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30分钟；铝箔袋开封后，试剂卡建议立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400007 |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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