| 产品名称 | 吸收性氧化再生纤维素止血材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由再生纤维素氧化而制备的一种无菌可吸收的非编织物，其成分为氧化再生纤维素。本产品内层包装采用医用内包装纸，而后装入铝塑纸袋密封。产品外观为白色或微黄色、有轻微的焦糖味的块状固体。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于各类外科手术中结扎或其他常规控制方法无效或无法操作时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血。眼科、神经外科、泌尿外科除外。 |
| 型号规格 | 2cm×3cm/片、3cm×4cm/片、3cm×5cm/片 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140028 |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 变更情况 | 2023-04-20 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 2023-09-14 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 2024-03-28 企业申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2024-07-31 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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