| 产品名称 | 一次性使用眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀片、刀柄组成。刀片的材料为 30Cr13 不锈钢,刀柄的材料为 ABS 塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科晶状体摘除手术中软组织的切割。 |
| 型号规格 | 一次性使用眼科手术刀分为侧切角膜刀和穿刺角膜刀两个型号。其中侧切角膜刀的规格为:FX010115;穿刺角膜刀的规格为:FX010222、FX010224、FX010226、FX010228、FX010230。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222160082 |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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