| 产品名称 | 血液/骨髓细胞显微扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件(软件名称为血-骨髓扫描软件，发布版本:1.0)组成，主机包括嵌入式计算机，光学成像系统，图像采集系统，控制主板，载物台和载玻盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对血液、骨髓涂片染色片进行显微图像扫描，获取血液、骨髓细胞图像。 |
| 型号规格 | BR-9001 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222220008 |
| 注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室。生产地址变更为：1.上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222220008”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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