| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜及附件组成。PS-1型、PS-1A型附件由大力碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器和光缆组成；PS-2型附件由锯齿碎石钳、闭孔器、吸引器和光缆组成；PS-3型附件由直管碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器、进、出水接门和光缆组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光缆接口部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜直视下对20㎜以下的膀胱结石机械手动碎石及取石。 |
| 型号规格 | PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3 |
| 注册证编号 | 辽械注准20172060145 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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