| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗－hCG1)、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗－hCG2)、羊抗鼠IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。 试条：条状试纸；试卡：试条置于一塑料卡内，设有加样窗；试笔：试条置于一笔状塑料卡内，设有加样窗、质控窗。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 试条(内包装1支/袋)：1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒(非单人份包装)；试卡(内包装1支/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒；试笔：1支/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥处、2～30℃避光密封保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400172 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
