产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗-hCG1)、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗-hCG2)、羊抗鼠IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。 试条:条状试纸;试卡:试条置于一塑料卡内,设有加样窗;试笔:试条置于一笔状塑料卡内,设有加样窗、质控窗。 |
适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
型号规格 | 试条(内包装1支/袋):1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;25人份/筒(非单人份包装);试卡(内包装1支/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒;试笔:1支/袋 |
产品储存条件及有效期 | 干燥处、2~30℃避光密封保存,有效期为24个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20162400172 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
批准日期 | 2021-04-27 |
有效期至 | 2026-04-26 |
变更情况 | 2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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