| 产品名称 | 一件式人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，襻形改良C襻。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外线吸收剂；光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于替代因白内障摘除的人眼晶体。 |
| 型号规格 | PC55125、PC60130 |
| 注册证编号 | 国械注准20173160906 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220906 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2021-07-29 “注册人名称:珠海艾格医疗科技开发有限公司; 注册人住所:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层”变更为“注册人名称:深圳市新产业眼科新技术有限公司; 注册人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室”。 2024-02-22 载明生产地址由:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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