| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉，主要成分为脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统，用于脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂(荧光免疫层析法)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401856 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401856”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2024-01-26: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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