| 产品名称 | 胸腰后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腰后路钉棒内固定系统由GⅠ型、GⅡ型、GⅢ型、GⅣ型、GⅤ型组成，该产品采用GB/T 13810-2017中规定的TC4制成。产品表面为本色状态、着色阳极氧化状态、黑灰阳极氧化状态，采用灭菌或非灭菌状态交货。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱，矫形的后路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130718 |
| 注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-29451996; 022-82219175-8001;022-82219060 |
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