| 产品名称 | 一次性使用内镜专用粒子推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由推杆、导管、保护套管和推注钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜工作管道内，在内窥镜直视下，推注固体粒子。 |
| 型号规格 | ZR-GIE180、ZR-GIE150、ZR-BE、ZR-AE、ZR-UTE、ZR-ME |
| 注册证编号 | 皖械注准20182020002 |
| 注册人名称 | 安徽中荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路1429号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路1429号 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20182150002 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2028-01-01 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-64657084 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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