| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板/条、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；板型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2～30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213401124 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2022-05-19 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-11-04 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号10幢1-4F、11幢” 2022-11-22 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号10幢1-4F、11幢;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） 2023-03-07 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢 2023-08-17 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F 2024-04-12 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
