| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供病患者静脉输血。 |
| 型号规格 | TS0.8×25、TS0.9×28、TS1.1×30、TS1.2×30 |
| 注册证编号 | 国械注准20183101744 |
| 注册人名称 | 徐州一佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新沂市港头镇宏达路南健康路西 |
| 生产地址 | 新沂市港头镇宏达路南健康路西 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661744 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2023-11-15 结构组成由“本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、带空气过滤器的进气器件、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，仅供一次性使用。”变更为“本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，仅供一次性使用。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
