| 产品名称 | 氦氖激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光系统组成。主机由氦氖激光器、激光电源、控制装置、安全防护装置组成；导光系统为光纤和光纤支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于对患者体表进行照射，以达到刺激局部血液循环，促进肉芽生长和抗菌消炎的作用。 |
| 型号规格 | LH-40型、LH-80型、LH-80-2型、LH-160型、LH-160-2型、LH-160B-2型、LH-200型、LH-200-2型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173094271 |
| 注册人名称 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 生产地址 | 天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173244271 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人住所:天津市南开区科研西路六号221-223室（科技园）；生产地址:天津市南开区科研西路六号221-223室（科技园）”变更为“注册人住所:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室；生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、615室”。 2017-07-03 型号规格：删除LH-10型、LH-120型；增加LH-80-2型、LH-160-2型、LH-200-2型。产品标准发生相应变化，详见标准更改单。 2017-11-02 “生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室，615室”变更为“生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室”。 2021-07-26 型号规格由：LH-40型、LH-80型、LH-80-2型、LH-160型、LH-160-2型、LH-200型、LH-200-2型。变更为：LH-40型、LH-80型、LH-80-2型、LH-160型、LH-160-2型、LH-160B-2型、LH-200型、LH-200-2型。产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2022-12-07 注册人住所由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 2023-12-19 生产地址由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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