| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆 941、辛酰羟肟酸)和无纺布(M型、H型)组成，所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用:为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合;适用于人体浅表性创面与周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | M型:MC-W-C、MC-W-O、MC-W-S、MC-B-C、 MC-B-O、MC-B-S、MC-D-C、MC-D-O、MC-D-S;H型:MCS-W-C、 MCS-W-O、MCS-W-S、MCS-B-C、MCS-B-O、MCS-B-S、MCS-D-C MCS-D-0、MCS-D-S;Y型:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml;P型:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml;R型:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml;G型:3g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g250g、300g;N型:3g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温、避光、密封保存；有效期为二年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20212140041 |
| 注册人名称 | 哈尔滨诺奇医药科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北区（深圳龙岗）科技创新产业园7栋4楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北区（深圳龙岗）科技创新产业园7栋4楼 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2026-10-28 |
| 变更情况 | 2022年8月19日变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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