| 产品名称 | 一次性使用腰椎穿刺针及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腰椎穿刺针、测压管、测压管密封塞(SN01 和SN02适用)、试管(SN01-SN04、SN07 和SN08适用)/试剂瓶(SN05、SN06、SN09、SN00、SN1、SN2 和SN3 适用)、方巾、洞巾组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体腰椎进行穿刺、测定颅内压力、抽取脑脊液。 |
| 型号规格 | MED-SN01-7、MED-SN01-9、MED-SN01-12 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140725 |
| 注册人名称 | 迈德微创（天津）医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2023-08-23 1.原注册证型号、规格的变更，变更内容见附件。2.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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