| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌缓冲溶液，内含透明质酸钠、氯化钠、氯化钾、二水合氯化钙、六水合氯化镁、硼酸、十水合硼酸钠、稳定态二氧化氯及纯化水。pH值：6.8～7.4，渗透压：260～330mOsm/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于湿润软性接触镜和硬性接触镜。帮助缓解配戴镜片时引起的干燥、不适和刺激症状。 |
| 型号规格 | 型号：保湿;规格：2.5ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20173163170 |
| 注册人名称 | 眼力健（杭州）制药有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173223170 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 |
2017-06-12 “生产地址：杭州经济技术开发区4号大街200号”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址）”。
2018-03-27 “注册人名称：雅培眼力健(杭州)制药有限公司”变更为“注册人名称：眼力健(杭州)制药有限公司”。
2022-04-06 一、 原注册证规格由“2.5ml、5ml、10ml”变更为“2.5ml、5ml、10ml、15ml”。 二、 适用范围由“该产品适用于湿润软性接触镜和硬性接触镜。帮助缓解配戴镜片时引起的干燥、不适和刺激症状”变更为“该产品适用于湿润软性接触镜（含硅水凝胶镜片）和硬性接触镜。帮助缓解配戴镜片时引起的干燥、不适和刺激症状”。 三、 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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