| 产品名称 | 多通道免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道试剂卡加载模块、机械扫描控制模块、光电检测模块(荧光)、 扫码器、打印模块、内嵌计算机、显示模块及随机软件(发布版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的荧光免疫分析法试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 型号规格 | Apus-1000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212222392 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼三层、长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-13 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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