产品名称 | 针灸针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针柄、针体和进针管(选配)组成,针体由GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,针柄由12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢材料制成,进针管由医用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
型号规格 | 按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针,按是否带进针管分为带进针管型、不带进针管型。规格以针体直径×针体长度表示,针体直径0.16mm-0.45mm,间隔0.01mm,针体长度7mm-200mm,间隔1mm。 |
注册证编号 | 皖械注准20212200411 |
注册人名称 | 亳州融健医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢 |
生产地址 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢E22栋;无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号(受托方:无锡佳健医疗器械股份有限公司)。 |
批准日期 | 2021-12-28 |
有效期至 | 2026-12-27 |
变更情况 | 在2023年02月28日变更如下: 生产地址由“安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢 E22 栋” 变更为 “安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢E22栋;无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号(受托方:无锡佳健医疗器械股份有限公司)。”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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