| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室，为早产儿、低体重及病患新生儿提供恒温恒湿的受控环境。 |
| 型号规格 | B3、B3A、B2、B2A、B2B |
| 注册证编号 | 国械注准20213081129 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为第三类。受托生产企业名称：惠州市鑫瑞宝源医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2022-02-18 “生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501”。 2022-09-13 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼；4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”。 2022-12-22 “注册人住所:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 2023-08-18 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼、4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼 深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼 深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号)五楼西侧单元501、502 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 惠州市惠城区高新科技产业园南部片区主一路3号AB栋8楼（委托生产） 2023-09-08 生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 惠州市惠城区高新科技产业园南部片区主一路3号AB栋8楼（委托生产）;变更为：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 惠州市惠城区高新科技产业园南部片区主一路3号AB栋8楼（委托生产） 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼 2023-11-29 注册人住所由:广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） 2024-04-12 载明生产地址由：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；惠州市惠城区高新科技产业园南部片区主一路3号AB栋8楼（委托生产）；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼;载明生产地址变更为：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 |
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