| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加压空心钉和双头加压空心钉组成，采用符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制造；表面分为无着色、经黑灰色阳极氧化或着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用，适用于四肢骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133111 |
| 注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 生产地址 | 广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463111 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 2018-12-11 技术要求：在技术要求中增加了阳极氧化描述、相关性能指标的要求以及检验方法。详见技术要求变化对比表及说明。 结构及组成中“表面无着色”变更为“表面分为无着色、经黑灰色阳极氧化或着色阳极氧化处理。”。 2022-06-01 “注册人住所：广汉市金鱼镇凉水井村九社”变更为“注册人住所：四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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