| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钢板系统分为WGB4Z01型(Cervilock I 颈椎前路钢板系统)、WGB4Z02型(Cervilock II颈椎前路钢板系统)、WGB4Z03型(C-Mark 颈椎前路钢板系统)和WGB4Z04型(Tarp颈椎前路钢板系统)。由钢板和螺钉组成。采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造，产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术内固定时使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130342 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460342 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2022-06-06 注册证载明结构及组成、型号规格和产品技术要求变化情况见对比表。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0631-5788900; 0631-5788909;4000717777 |
| 网址 | 暂无权限 |
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