| 产品名称 | 空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心螺钉和垫片组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面为非阳极氧化处理或表面经灰黑阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定使用。仅直径为6.5和7.3的螺钉可用于股骨颈骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131549 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173461549 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2019-05-14 “注册人住所：武进区横山桥镇芙蓉工业集中区；生产地址：常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区”变更为“注册人住所：武进高新区龙庆路2号； 生产地址：常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-04-01“注册人住所:武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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