| 产品名称 | 靛胭脂黏膜染色剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由靛胭脂、抗坏血酸、枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水等组成，预灌封于一次性使用注射器内。产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内镜检查，适用于胃肠黏膜病变部位染色。 |
| 型号规格 | 产品型号：WGNMRS；规格：WGNMRS-DYZ |
| 注册证编号 | 国械注准20213060663 |
| 注册人名称 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路12-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 2021-09-18 “注册人名称:山东威高药业股份有限公司；注册人住所:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称:山东威高宏瑞医学科技有限公司；注册人住所:山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2023-06-12 生产地址由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号 2024-08-23 注册人住所由山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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