| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器组成。其中主机由主控模块、图像处理模块、按键控制模块、电源模块、显示屏和存储卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜配套使用，供内窥镜手术时，对电子内窥镜采集到的图像进行处理并显示，以及为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | ZN-ECP-100A |
| 注册证编号 | 湘械注准20212062402 |
| 注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303-4房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-13 变更内容：1、变更产品技术要求：主要涉及9706标准更新，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-06-27 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：中聚科技股份有限公司；统一社会信用代码：91430100096429804C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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