| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由视频信号线、手柄、角度调节拨杆、鲁尔接头、T型阀、插入部、弯曲部、尖端座、CMOS摄像头、LED灯组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司电子内窥镜图像处理器(ZN-ECP-100A)配合使用，用于输尿管、肾盂检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | ZN-YRS-A |
| 注册证编号 | 湘械注准20212062401 |
| 注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 303-4 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-27 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303”变更为“长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：中聚科技股份有限公司；统一社会信用代码：91430100096429804C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
