| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：氧化型谷胱甘肽＞1mmol/L，试剂R2：NADPH＞0.1mmol/L。 校准品(可选) ： 谷胱甘肽还原酶。 质控品(可选) ： 谷胱甘肽还原酶 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人体血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；2×250T (R1：2×25ml；R2：2×6.25ml)； 2×300T(R1：2×30ml；R2：2×7.5ml)；2×400T(R1：2×40ml；R2：2×10ml) ； 2×500T(R1：2×50ml；R2：2×12.5ml) 校准品(可选)：冻干型 ： 1mL×1(水平 A：1mL×1)；0.5mL×1 (水平 A： 0.5mL×1) 质控品(可选)：冻干型：1mL×2 (水平 1： 1mL×1， 水平 2： 1mL×1)；0.5mL×2 (水平 1： 0.5mL×1， 水平 2： 0.5mL×1)；1mL×1 (水平 1： 1mL×1)；0.5mL×1(水平 1： 0.5mL×1) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定为14天；校准品质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；复溶后-20℃避光保存，可稳定14天，只可解冻一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401834 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401834”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2023-06-08: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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