| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人乳头瘤病毒-酶混合液、人乳头瘤病毒-PCR反应液、人乳头瘤病毒-阴性对照、人乳头瘤病毒-阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型这15种型别的DNA，并能同时分型鉴定高危型人乳头瘤病毒16型、高危型人乳头瘤病毒18型。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光密闭储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213401118 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2024-02-23 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 网址 | 暂无权限 |
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