| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于体外定量检测人全血或血清中的β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮(β-hCG/PROG) 的含量。临床上主要用于检测排卵和评估黄体期生育状况的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本品应置于2-30℃避光保存，产品有效期为自生产日期(生产日期、失效日期见试剂盒标签)起18个月。2.检测卡铝箔袋开封后，请在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20212400066 |
| 注册人名称 | 贵州术器贯通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层） |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层） |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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