| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管塞穿刺针(PP、SUS304)、护套(PP)、导管(PVC、增塑剂：DEHP)、采血针(ABS、SUS304)组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173223102 |
| 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173153102 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 |
2017-08-18 “注册人名称：安徽宏宇五洲医用器材有限公司”变更为“注册人名称：安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司”。
2021-11-05 1.原注册证中的型号、规格发生变更，详见附件“型号、规格变化对比表”。 2.原注册证附件产品技术要求发生变更，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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