| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺及注射药物。 |
| 型号规格 | AN-E：1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；AN-SⅠ：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6；AN-E/SⅡ：1.4/0.5、1.6/0.5、1.8/0.5。AN-N：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20173080519 |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路三号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路三号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173150519 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2016-08-02“注册人住所：头桥镇红平村十组；生产地址：头桥镇红平村十组”变更为“注册人住所：扬州市头桥镇江洲路三号；生产地址：扬州市头桥镇江洲路三号”。 2017-07-13注册人增加了型号神经阻滞穿刺针（AN-N），对产品性能结构及组成、适用范围进行了相应的变更，对注册产品标准中相关内容进行了更改，详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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