| 产品名称 | 医用皮肤敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为透明或半透明的湿润成形膜，是由保湿液和无纺布制成的湿润敷料，保湿液由聚乙烯醇、卡波姆、纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品覆盖在皮肤表面形成保护层，起保湿补水、吸收创面渗出液和物理保护屏障作用，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | 型号：根据产品形状分为椭圆形(T)、方形(F)、眼贴形(YT)。规格：T(20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm)；F(5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm)；YT(7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142381 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-16变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 ”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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