| 产品名称 | 医用创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用创面敷料由高分子黏多糖、戊二醇、丁二醇、乙基己基甘油、薄荷酮甘油缩酮、敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于完整皮肤屏障受损后浅表创面的护理。 |
| 型号规格 | W-1、W-2、W-3、W-4、W-5。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140002 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2022-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。 变更时间：2023-04-04 变更内容：1.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-08-15 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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