| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、锥头帽和0.9％氯化钠注射液(符合《中华人民共和国药典》)组成。外套、芯杆、锥头帽采用聚丙烯塑料材料制作；活塞采用溴化丁基橡胶制作；0.9％氯化钠注射液采用符合《中华人民共和国药典》的氯化钠原料药配制。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。3ml、5ml，适用于留置针的冲管、封管；10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。 |
| 型号规格 | 3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20213140677 |
| 注册人名称 | 济民健康管理股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 2022-09-27 “注册人住所:台州市黄岩区北院路888号；生产地址:台州市黄岩区北院路888号”变更为“注册人住所:浙江省台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号” 2022-09-27 “注册人住所:台州市黄岩区北院路888号；生产地址:台州市黄岩区北院路888号”变更为“注册人住所:浙江省台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号” 2022-09-27 “注册人住所:台州市黄岩区北院路888号；生产地址:台州市黄岩区北院路888号”变更为“注册人住所:浙江省台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号” 2024-03-05 变更初包装，并依据GB 15810-2019、《中华人民共和国药典》2020版变更性能要求或试验方法，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
