| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。. |
| 型号规格 | 型号：非无菌型平面耳挂式；规格：大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 存储条件：本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。有效期：18个月 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140138(临时) |
| 注册人名称 | 福建盖迪恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省泉州台商投资区东园镇杏东片区工业启动区(拓浦柯(中国)有限公司三号厂房3楼) |
| 生产地址 | 福建省泉州台商投资区东园镇杏东片区工业启动区(拓浦柯(中国)有限公司三号厂房3楼) |
| 备注 | 本产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月，如疫情结束，自动失效。 |
| 批准日期 | 2020-02-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15880985666 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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