| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩本体由无纺布、过滤材料构成，鼻夹采用可塑性材料制成。产品分无菌型和非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | EVS5010(耳挂式)17.5cm×9.5cm(±0.5cm)；EVS5011(耳挂式)14.5cm×9.5cm(±0.5cm)；EVS5012(耳挂式)14.5cm×8.5cm(±0.5cm)；EVS5013(绑带式)17.5cm×9.5cm(±0.5cm) |
| 产品储存条件及有效期 | 存储条件：本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。有效期：18个月 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140006(临时) |
| 注册人名称 | 厦门市奕安防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区圳南三路79-85号(3#厂房)二楼、三楼、四楼 |
| 生产地址 | 厦门市同安区圳南三路79-85号(3#厂房)三楼 |
| 备注 | 本产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月，如疫情结束，自动失效。 |
| 批准日期 | 2020-01-31 |
| 有效期至 | 2020-04-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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