| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制(或热合)制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌出厂产品：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌出厂产品：疫情期间的非医疗环境下，供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、规格：17.5cm×9.5cm |
| 产品储存条件及有效期 | 6个月 |
| 注册证编号 | 黑械注准20202140031(临时) |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 备注 | 一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用，并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YYT0969-2013。 |
| 批准日期 | 2020-03-27 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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