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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用医用口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制(或热合)制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
型号规格 型号:绑带式、耳挂式;规格:大号、中号、小号
产品储存条件及有效期 6个月
注册证编号 黑械注准20202140021(临时)
注册人名称 黑龙江升华医疗器械有限公司
注册人住所 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区
生产地址 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区
备注 一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用,并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YYT0969-2013。
批准日期 2020-03-18
有效期至 2020-08-25
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 0464-6113666; 19904645551;13946566362;0464-8817000;18304667666
网址 暂无权限
指导原则 医用口罩产品注册技术审查指导原则
相关标准 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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