| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防逆流引流袋由排放开关、排液管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、悬吊装置、止流夹、引入管、接头(或带采样口接头)、护帽、转换接头(选配件)组成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集病人体内废液用。 |
| 型号规格 | 500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660990 |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-52479291; 13906236859;0512-52473522;13862309656 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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