| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管由球囊、管身、充气锥形接口、阀门等部分构成，采用对人体无毒副作用的天然浓缩乳胶胶乳或采用符合YY/T0031的硅橡胶材料制成，按尺寸不同分为三种规格。一次性使用子宫造影管经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管注药造影用。 |
| 型号规格 | 按材质分为：乳胶型、硅胶型 按外径尺寸分为：3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660552 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 2020-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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