| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体的内、外层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成，耳带由氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | W-17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140158(应急) |
| 注册人名称 | 正合医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江苏盛纺纳米材料科技股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2021-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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