产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痰液收集器由接头、负压管、吸痰管、痰液瓶、上盖和下盖组成;吸痰管、负压管、接头和上盖、下盖应采用符合GB 15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成,痰液瓶应采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料或透明丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料材料制成;本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床吸痰和收集痰液用。 |
型号规格 | 一次性使用痰液收集器按痰液瓶的容量可分为:I型:25ml、II型:40ml、III型:80ml。按公称外径可分为:1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.7mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、8.0mm(24Fr)。 |
注册证编号 | 苏械注准20162660554 |
注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660183号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。 |
批准日期 | 2016-12-12 |
有效期至 | 2021-05-29 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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