| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：无纺布应能承受干态纵向80N、横向40N；湿态纵向65N、横向40N的拉力；手术衣前胸应有良好的防渗性能，缝制部位应牢固，能承受干态纵向80N、横向40N；湿态纵向65N、横向40N的拉力；产品应无菌，无纺布皮肤刺激应无刺激，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。产品结构组成：由医用无纺布制成，配以其他一次性手术用品。其中包括：手术衣、铺单、孔巾、治疗巾、足部单、腹口单、T型单、U型单、包布、铅板套、器械台罩、松紧薄膜套、自粘巾、手术刀、镊子、止血钳、外科手套、纱布 |
| 型号规格 | YS |
| 注册证编号 | 京药监械准字2010第2640942号 |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区南大街50号413室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区楼梓庄乡皮村北巷甲2号 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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