| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分：Tris 缓冲液 ，试剂R2成分：乳胶试液(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：4x400 ml、2x300ml、3x80ml、2x80ml、10x60ml、3x60ml、3x40ml、1x60ml、1x60ml；R2 ：4x400 ml、2x75ml 、3x20ml 、2x20ml 、10x15ml、3x15ml、 3x10ml、 1x15ml 、1x5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准201162400363 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 备注 | 原注册证编号：沪械注准201162400363 |
| 批准日期 | 2020-10-14 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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