产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸氢二钠: 50 mmol/L;蛋白酶K :24 KU/L;过氧化物酶(POD):52KU/L;4-氨基安替比林: 2.0mmol/L 试剂2(R2):磷酸氢二钠:50 mmol/L;糖化氨基酸氧化酶:9 KU/L ALB 试剂:溴甲酚绿:0.29mmol/L;琥珀酸:127mol/L; 校准品水平1(选配):牛血清:30g/L;磷酸氢二钾;乙二胺四乙酸二钠;Proclin300; 质控品水平1(选配):牛血清:20g/L ;三羟甲基氨基甲烷;乙二胺四乙酸二钠;Proclin300; 质控品水平2(选配):牛血清:20g/L ;三羟甲基氨基甲烷;乙二胺四乙酸二钠;Proclin300。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中糖化血清白蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。 |
型号规格 | GARSC1:R1:1×20mL;R2:1×5mL;ALB试剂:1×25mL;校准品:1×1mL 质控品: 2×1mL;GARSC2:R1:1×40mL;R2:1×10mL ; ALB试剂:1×50mL;校准品:1×1mL 质控品: 2×1mL;GARSC3:R1:2×40mL ;R2:2×10mL ;ALB 试剂:2×50mL;校准品:1×1mL 质控品: 2×1mL ;GARSC4:R1:4×40mL ;R2:4×10mL ;ALB 试剂:4×50mL;校准品:1×1mL 质控品: 2×1mL ;GARSC5:4×310测试(R1:4×64mL;R2:4×16mL ;ALB 试剂:4×80mL);校准品:1×1ml 质控品: 2×1ml ;GAR01:R1:1×20mL;R2:1×5mL; ALB试剂:1×25mL;GAR02:R1:1×40mL;R2:1×10mL;ALB试剂:1×50mL;GAR03:R1:2×40mL ;R2:2×10mL;ALB 试剂:2×50mL;GAR04:R1:4×40mL ;R2:4×10mL;ALB 试剂:4×50mL;GAR05:4×310测试(R1:4×64mL;R2:4×16mL ALB 试剂:4×80mL) |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。开瓶上机置于2~8℃避光保存可稳定30天。 校准品、质控品在2~8℃密封保存,有效期为12个月;开瓶复溶后,放置在2~8℃保存可稳定30天。生产日期及有效期见标签。 |
注册证编号 | 粤械注准20212401414 |
注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址) |
生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址) |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-10-12 |
有效期至 | 2026-10-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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