| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒型号A：由检测卡组成；型号B：由检测卡、稀释液组成。检测卡组成成分包括： 检测区T (包被抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体)、质控区(包被羊抗鸡IgY多克隆抗体)、胶体金结合物垫(包被另一株抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体和鸡IgY多克隆抗体)、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。 |
| 型号规格 | 型号A、型号B；条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃~40℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401871 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26 号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-89715453; 0731-88800221;4008600071;0731-88905578;0731-88925460 |
| 网址 | 暂无权限 |
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