| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂条：样品垫、结合物释放垫(胶体金-鼠抗beta;-HCG单克隆体)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗alpha;-HCG单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG抗体)、吸收垫、塑料板。2.一次性使用滴管(选配)、尿杯(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女尿液样本中10mIU/mL以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400522 |
| 注册人名称 | 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院1号楼2层201室 |
| 生产地址 | 中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院4号楼一层、二层；汕头市大学路荣升科技园内（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440500741727768H。 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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