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当前位置: 首页 > 国产器械 > 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 R1:缓冲液 10-150 mmol/L、=氯化钠5-10g/L、表面活性剂0.1-0.5 % R2:缓冲液10-150 mmol/L、CCP致敏胶乳颗粒0.1-0.5g/L 校准品:缓冲液10-100mmol/L、抗环瓜氨酸肽抗体10-90U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L 质控品:缓冲液10-100mmol/L、抗环瓜氨酸肽抗体10-80U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人体血清样本中抗环状瓜氨酸肽抗体的含量,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期 1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
注册证编号 桂械注准20212400180
注册人名称 广西康柏莱科技有限公司
注册人住所 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准日期 2021-09-24
有效期至 2026-09-23
变更情况 2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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