| 产品名称 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷，胃蛋白酶原I抗体包被的磁微粒，牛血清白蛋白； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷，碱性磷酸酶标记的胃蛋白酶原I抗体，牛血清白蛋白，甘油； 定标品A和定标品B：三羟甲基氨基甲烷，胃蛋白酶原I抗原，牛血清蛋白； 质控品1和质控品2：三羟甲基氨基甲烷，胃蛋白酶原I抗原，牛血清蛋白。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的胃蛋白酶原I(PGI)。主要用于对肿瘤患者的动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 规格1：50人份/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格2：2×50人份/盒：R1: 2×6.0mL，R2: 2×6.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格3：100人份/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格4：2×100人份/盒：R1: 2×10.0mL，R2: 2×10.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格5：50人份/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格6：2×50人份/盒：R1: 2×2.5mL，R2: 2×3.5mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格7：100人份/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 规格8：2×100人份/盒：R1: 2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，定标品A：1×1.0mL,定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒，2~8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。 开封后试剂盒，2~8℃储存，避免冷冻，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212400543 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
