产品名称 | 肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡: 1)检测线(T线):鼠抗cTnT单克隆抗体。 2)质控线(C线):羊抗兔IgG多克隆抗体。 3)结合垫:荧光微球标记鼠抗cTnT单克隆抗体及荧光微球标记兔IgG抗体。 2、全血缓冲液:10mmol/L,pH7.0磷酸盐缓冲液。 3、IC校准卡:储存有产品生产批号、校准曲线等信息。 4、质控品(选配):含有cTnT抗原的冻干粉。 |
适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、静脉全血中肌钙蛋白T(cTnT)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 含质控品:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 不含质控品:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 于温度2~30℃,湿度40%~90%保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20212400211 |
注册人名称 | 安邦(厦门)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
批准日期 | 2021-09-24 |
有效期至 | 2026-09-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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